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招聘職位:現(xiàn)場質(zhì)保員



崗位職責:
1、負責生產(chǎn)環(huán)境的監(jiān)控;
2、負責生產(chǎn)過程的監(jiān)控;
3、負責定期檢查庫區(qū)對合格、待檢、不合格物料和成品的管理,檢查原輔料、包裝材料的接收、初檢、存放的工作程序及記錄,監(jiān)督不合格物料和產(chǎn)品的存放及銷毀;
4、負責定期檢查生產(chǎn)廠房、設施和設備、公用系統(tǒng)的維護、保養(yǎng)、維修的工作程序及記錄,當公用系統(tǒng)發(fā)生故障時,協(xié)調(diào)相關部門采取適當措施減少對產(chǎn)品質(zhì)量造成的影響;
5、負責配合及協(xié)調(diào)各種驗證、試機工作的進行;
6、負責檢查各部門文件和記錄的配置及編寫,并復核確認正在使用的文件和記錄是有效版本;
7、負責糾正違反GMP的行為,糾正偏離標準的操作,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的操作作出正確的指導,并對操作者進行有效的培訓;
8、及時發(fā)現(xiàn)、報告生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差,對偏差進行調(diào)查并找出產(chǎn)生的原因,跟蹤糾偏過程,確認處理過程依照糾偏預防方案進行;
9、負責對已批準的變更進行跟蹤,并確認變更結果;
10、負責車間生產(chǎn)的中間產(chǎn)品(中間體、半成品)、成品的抽樣。

 

崗位要求:
1、藥學或相關專業(yè)大?;蛞陨蠈W歷,有藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量部門工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2、能適應三班倒工作(8點-16點,16點-24點,0點-8點);
3、認真細致、堅持原則、有團隊合作精神。



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